Page 64 - 《橡塑技术与装备》2023年9期

橡塑技术与装备 CHINA RUBBER/PLASTICS TECHNOLOGY AND EQUIPMENT

TPU 导管抗拉伸性能的试验研究

郭楠，苗威，程玲玲，陈鹏涛，杨晓乐，李若冰，李盟来，陈永振
( 河南驼人医疗器械集团有限公司 河南省医用高分子材料技术与应用重点实验室，
河南 新乡 453400)

摘要 ： 以热塑性聚氨酯弹性体（TPU）为原料，采用挤出成型工艺得到 TPU 导管，研究了管体结构、口模芯棒尺寸、原材料、
工艺参数对 TPU 导管抗拉伸性能的影响。试验结果表明，主体管原料使用 1195A，加强筋原料使用 TT-1055D，口模尺
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寸为 2.8 mm，芯棒尺寸为 1.7 mm，25 挤出机一区温度为 195 ℃，二区温度为 200 ℃，三区温度为 207 ℃，法兰温度为 203 ℃，
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25 连接件温度为 195 ℃，20# 挤出机一区温度为 200 ℃，二区温度为 210 ℃，三区温度为 215 ℃，法兰温度为 200 ℃，20 连
接件温度为 195 ℃，前模体温度 195 ℃，后模体温度为 200 ℃，口模温度为 195 ℃， 25 挤出机速度 8.5 r/min， 20# 挤出机速度 8.5
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r/min。可使外径 1.0 mm 的 TPU 导管断裂力达到 40 N，提升产品的质量，减少管体断裂的风险。
关键词 ： 热塑性聚氨酯弹性体导管 ；挤出 ；抗拉伸性能 ；断裂力
中图分类号 ： TQ323.8 文章编号 ： 1009-797X(2023)09-0016-05
文献标识码 ： B DOI:10.13520/j.cnki.rpte.2023.09.004

热塑性聚氨酯弹性体（TPU）因其具有良好的生 1 实验部分
物相容性和力学性能，在医疗领域广泛应用，如透析 1.1 原材料
导管、人造血管、介入导管、医用薄膜、心血管系统、 TPU 粒料 ： 2363-55DE，医用级，邵氏 D 硬度
泌尿系统、体外体表以及组织修复等 [1~10] 。随着我国 为 53，拉伸强度为 44.8 MPa，断裂伸长率为 450%，
医疗器械制造业的蓬勃发展，麻醉穿刺包已达到了完 路博润特种化工（上海）有限公司 ；
全国产化。硬膜外麻醉技术的广泛应用和随之而来的 TPU 粒料 ： TT-1055D，医用级，邵氏 D 硬度为
麻醉导管断裂的不良事件屡见报道，硬膜外腔导管断 54，拉伸强度为 66 MPa，断裂伸长率为 350%，路博
裂是指在应用麻醉穿刺包进行临床硬膜外置管和拔管 润特种化工（上海）有限公司 ；
过程中出现的麻醉导管断裂 [11~18] 。加强麻醉导管是 TPU 粒料 ： EG-60D，医用级，邵氏 D 硬度为
麻醉穿刺包的配件，主要功能是提供药物流通通道， 51，拉伸强度为 57.2 MPa，断裂伸长率为 360%，路
抵抗椎管与韧带之间压力。导管内置弹簧具有抗打折 博润特种化工（上海）有限公司 ；
性能。由于麻醉导管比较细长，在临床应用过程中若 TPU 粒料 ： 1195A，医用级，邵氏 D 硬度为 48，
使用者操作不规范，在导管置入时容易出现反复抽拉 拉伸强度为 55 MPa，断裂伸长率为 500%，巴斯夫股
导管的情况，若在抽拉过程中用力过大，会导致导管 份公司 ；
断裂。因此，研究 TPU 导管的抗拉伸性能有很大的 TPU 粒料 ： 5095A，医用级，邵氏 A 硬度为 95，
意义。 拉伸强度为 51 MPa，断裂伸长率为 438%，上海天联
目前市面上的加强麻醉导管是单种粒料挤出成 材料科技有限公司 ；
型，成型后管体断裂力较低（基本为 28~33 N），在临 弹簧 ： 304 不锈钢，外径 × 线径 × 长度为 0.66
床应用过程中有断裂的风险。笔者以新的管体结构为 mm×0.08 mm×800 mm。
研究对象，用导管断裂力表征导管的抗拉伸性能，探
究口模芯棒尺寸、原材料、工艺参数对 TPU 导管抗拉
伸性能的影响，从而提高加强麻醉导管的断裂力，使 作者简介 ：郭楠（1988-），女，硕士，工程师，主要研究
方向为高分子材料加工成型工作。
其达到 40 N。
收稿日期 ：2022-08-30

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