Page 108 - 《橡塑技术与装备》2022年8期

橡塑技术与装备 CHINA RUBBER/PLASTICS TECHNOLOGY AND EQUIPMENT

显影治疗导管制备及显影性能评价

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赵竹 ，杨号杰 ，王国锋 ，李菲 ，程杰 ，崔景强 2*
(1. 河南驼人医疗器械集团有限公司，河南 新乡 453400 ；
2. 河南省医用高分子材料技术与应用重点实验室，河南 新乡 453400)
摘要 ： 本文介绍了一种显影疼痛治疗导管的原材料配比优化、工艺优化及显影效果评价。对硫酸钡含量，不同种类偶联剂对
显影效果、细胞毒性及工艺影响进行了探索，对造粒机和挤出机的工艺参数进行了优化，对显影效果进行了定性和定量分析评价。
结果表明 ： 60% 硫酸钡显影效果较好 ；硅烷类偶联剂较铝酸酯偶联剂、钛酸酯类偶联剂与硫酸钡的黏接力强，显影效果好，细胞
毒性小，造粒工艺稳定。
关键词 ： 硫酸钡 ；偶联剂 ；显影疼痛导管 ；显影定量分析
中图分类号 ： TQ320.63 文章编号 ： 1009-797X(2022)08-0054-04
文献标识码 ： B DOI:10.13520/j.cnki.rpte.2022.08.013

介入治疗借助介入导管通过血管管腔到达体内病 司 ；钛酸酯类粉体偶联剂 PN-8111，南京品宁偶联剂
变部位，是一种实现微创伤治疗的新兴技术 [1] 。确保 有限公司，黑色色母粒 E042，洛阳虹源色母粒有限公
快速、准确和安全的介入置管极为关键。目前介入置 司。
管的导入和位置确认主要依赖 X 射线透视和 CT 检查 1.2 仪器及设备
等方法。其中 X 显影导管因为显影效果清晰，操作简 造粒机 SASJ20，圣安塑料机械有限公司 ；鼓风
单等特点被广泛应用。近年来市场上对 X 光显影导管 干燥箱 GZX-924，上海一恒科学仪器有限公司 ；高
的需求量居高不下，因此涌现出一大批研发团队对显 混机 SHR-10，张家港丰华机械有限公司 ；便携式 X
影料进行开发和研究 [2~4] 。多组分共混是高分子材料 光显影仪 BJI-2，上海博进电子仪表设备工贸有限公
常用的改性方法之一 [5] 。硫酸钡常被作为填充剂赋予 司 ；台式投射光密度仪 361T，爱色丽公司，挤出机
橡胶、塑料制品以 X 射线不透过性。BaSO 4 同基料结 25-15，海瑞嘉精密挤出机械有限公司。
合时，添加比例低则达不到显影效果 [1] ，添加比例高 1.3 性能测试
则易发生团聚，因此控制 BaSO 4 比例尤其重要，混合 按照标准 [7] 对显影疼痛导管显影效果进行定量分
料的高黏度也可能导致造粒机电机尼龙销断裂，因此 析，推荐可接受准则中，许多应用满意的光密度差为
要有适宜的工艺参数。高分子 / 无机粉体系复合体系 0.10，对于较大的部件和人体较薄部位，0.05 的光密
中微观相界面的设计 [6] ，偶联剂的使用可以增加硫酸 度单位差可能是适宜的。
钡同基料的黏接力，但是使用种类和添加量不同对产
品细胞毒性以及生产工艺影响也不同。本文介绍了一 2 产品制备
种显影疼痛治疗导管的原材料配比优化、工艺优化及 2.1 硫酸钡活化 [3]
显影效果评价。 将硫酸钡放入 110~120 ℃鼓风干燥箱中干燥 2 h
后，趁热加入 85 ℃ ±5 ℃的高混机中，再加入偶联剂，
1 实验部分 高速搅拌 10 min 后放出并紧密打包，备用。注意需对
1.1 原料 活化的硫酸钡防潮保存。
PEBAX 5533，武汉汇普化学新材料有限公司 ；
药用级硫酸钡，青岛红蝶新材料有限公司 ；硅烷类粉
作者简介 ：赵竹（1988-），女，研发工程师，本科，主要
体偶联剂 PN-701A，南京品宁偶联剂有限公司 ；铝
从事高分子材料改性技术工作。
酸酯偶联剂 NXH-821，南京轩浩新材料科技有限公 收稿日期 ：2021-12-09

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